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Carta de derechos del participante en un ensayo clínico

Carta de derechos del participante en un ensayo clínico

Todo participante que da el consentimiento para participar en un ensayo clínico o al que se le haya solicitado el consentimiento en nombre de otro, tiene los siguientes derechos:

  • A ser informado del propósito del ensayo clínico

  • A ser informado de todos los riesgos, efectos secundarios o molestias que cabe esperar

  • A que se le informe de cualquier beneficio que es razonable esperar

  • A que se le diga lo que ocurrirá durante el estudio, y si los procedimientos, fármacos o dispositivos son diferentes de los que se utilizan como tratamiento médico estándar

  • A que se le informe acerca de las opciones disponibles, y de si esas opciones pueden ser mejores o peores que las estudiadas en el ensayo clínico

  • A que se le permita hacer cualquier pregunta sobre el ensayo antes de dar su consentimiento, y en cualquier momento durante el curso de dicho ensayo

  • A que se le dé el tiempo suficiente, sin presión, para decidir si consiente en participar

  • A que pueda negarse a participar, por la razón que sea, antes y después del comienzo del ensayo

  • A que reciba una copia del consentimiento informado firmada y fechada

  • A que se le informe de cualquier tratamiento médico disponible si se presentan complicaciones durante el ensayo

Adaptado de The Center for Information and Study on Clinical Research Participation (Estados Unidos), www.ciscrp.org.