Una explicación del propósito del ensayo, los procedimientos a seguir, la duración de la participación, así como cualquier tratamiento o procedimiento experimental

Una descripción de los riesgos y molestias previsibles de los participantes

Una descripción de los beneficios que el participante puede esperar de manera razonable

La mención de algún tratamiento o procedimiento alternativo que podría ser de utilidad a los participantes

Una descripción de cómo se mantiene la confidencialidad de los participantes

Una explicación de la indemnización y de si habrá disponibilidad de tratamiento médico si se produce lesión

Una lista de contactos para responder a preguntas relacionadas con el estudio y a los que acudir si aparecen lesiones relacionadas con la investigación

Una declaración de que la participación es voluntaria y de que no hay penalización ni pérdida de ayudas por negarse a participar

Una declaración de que puede haber riesgos imprevistos para el participante, el embrión o el feto, en caso de que la participante esté o pueda quedarse embarazada

Una lista de circunstancias por las que el investigador puede interrumpir la participación de un voluntario

Una descripción de los costes adicionales para el participante

Una explicación de las consecuencias y procedimientos si un participante decide retirarse

Una declaración de que los participantes serán informados de nuevos datos significativos que puedan afectar su deseo de participar en el ensayo

El número aproximado de participantes incluidos en el ensayo