Traitements présents sur le marché avant le Federal Food, Drug, and Cosmetic Act de 1938 (aux États-Unis)
|
Malgré les efforts de la FDA, certaines marques de produits de substitution de l’hormone thyroïdienne demeurent non bioéquivalentes.
|
Les médicaments d’avant 1938 ne respectent pas les critères réglementaires actuels sur les médicaments génériques, mais seuls peu d’entre eux sont encore prescrits. Le passage d’une version à l’autre est déconseillé, car il n’existe pas de normes permettant de comparer ces médicaments. Les précautions sont de rigueur lors du passage de l’une de ces marques à une autre.
|
Médicaments dont la différence entre dose toxique et dose efficace est faible (marge de sécurité réduite)
|
Digoxine (pour l’insuffisance cardiaque et un rythme cardiaque très rapide)
Préparations à base de lithium (pour le trouble bipolaire)
Warfarine (un anticoagulant)
|
La dose toxique est trop proche de la dose efficace pour que le médicament puisse être utilisé en toute sécurité.
|
Médicaments antiépileptiques
|
Carbamazépine*, clonazépam, eslicarbazépine*, lamotrigine, oxcarbazépine, phénytoïne*, topiramate, valproate et zonisamide
|
Une perte de contrôle des crises convulsives a été signalée après un changement de marque. Il est recommandé de toujours prendre la même marque ou la même préparation générique
|
|
|
Préparations à libération modifiée de diltiazem et de nifédipine†
|
Certaines versions génériques ne sont pas bioéquivalentes aux médicaments de marque. Les préparations à libération modifiée ont des caractéristiques de libération différentes et ne sont pas interchangeables.
|
Antiasthmatiques par voie orale
|
|
Les différentes versions ne sont pas bioéquivalentes. Si l’une des versions est efficace, elle ne doit pas être échangée avec une autre si ce n’est pas absolument nécessaire.
|
Crèmes, lotions et pommades à base de corticoïdes
|
Alclométasone, amcinonide, bétaméthasone, clocortolone, désonide, désoxymétasone, dexaméthasone, diflorasone, fluocinolone, fluocinonide, flurandrénolide, fluticasone*, halobétasol, hydrocortisone, mométasone et triamcinolone
|
Ces produits sont standardisés en fonction de tests cutanés et nombre d’entre eux ont été jugés bioéquivalents par la FDA aux États-Unis. Mais la réponse varie et certains excipients (crèmes, pommades, gels) peuvent également affecter l’efficacité du produit. La réponse peut être imprévisible. Ainsi, si l’une des versions est efficace, elle ne doit pas être échangée avec une autre.
|
|
|
Dexaméthasone, prednisolone
|
Les versions génériques peuvent ne pas être bioéquivalentes aux médicaments de marque et ne doivent pas être librement substituées à d’autres.
|
|
|
Certaines marques de médroxyprogestérone et de méthyltestostérone
|
Les hormones sont généralement prises à petites doses, les différences entre les marques peuvent donc produire des fluctuations importantes de la réponse.
|
|
|
|
Les versions génériques des médicaments individuels ne sont pas bioéquivalentes.
|
|
|
Quelques marques d’amitriptyline et une marque d’amitriptyline plus perphénazine
|
Les versions ne sont pas toutes interchangeables. Un pharmacien peut indiquer si les autorités régulatrices estiment qu’un médicament générique donné est bioéquivalent au médicament de marque
|
|
|
Certaines marques de prométhazine en comprimés et en suppositoires, et de clozapine
|
Les versions génériques peuvent ne pas être bioéquivalentes. Bien que les différentes versions puissent être efficaces, elles ne doivent pas être interchangées.
|
