Le Manuel Merck

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Cas où un médicament générique n’est pas adapté

Cas où un médicament générique n’est pas adapté

Catégorie de médicaments

Exemples

Commentaires

Antiasthmatiques par voie orale

Théophylline

Les différentes versions ne sont pas bioéquivalentes. Si l’une des versions est efficace, elle ne doit pas être échangée avec une autre si ce n’est pas absolument nécessaire.

Anticoagulants

Warfarine

La dose toxique du médicament est trop proche de la dose efficace pour que le médicament puisse être utilisé en toute sécurité.

Antidépresseurs

Quelques marques d’amitriptyline et une marque d’amitriptyline plus perphénazine

Les versions ne sont pas toutes interchangeables. Un pharmacien peut indiquer si les autorités régulatrices estiment qu’un médicament générique donné est bioéquivalent au médicament de marque.

Anticonvulsivants

Carbamazépine*, clonazépam, eslicarbazépine*, lamotrigine, oxcarbazépine, phénytoïne*, topiramate, valproate et zonisamide

Une perte de contrôle des crises convulsives a été signalée après un changement de marque. Il est recommandé de toujours prendre la même marque ou la même préparation générique.

Antihypertenseurs

Préparations à libération modifiée de diltiazem et de nifédipine†

Certaines versions génériques ne sont pas bioéquivalentes aux médicaments de marque. Les préparations à libération modifiée ont des caractéristiques de libération différentes et ne sont pas interchangeables.

Médicaments cardiovasculaires

La dose toxique est trop proche de la dose efficace pour que le médicament puisse être utilisé en toute sécurité.

Crèmes, lotions et pommades à base de corticoïdes

Alclométasone, amcinonide, bétaméthasone, clocortolone, désonide, désoxymétasone, dexaméthasone, diflorasone, fluocinolone, fluocinonide, flurandrénolide, fluticasone*, halobétasol, hydrocortisone, mométasone et triamcinolone

Ces produits sont standardisés en fonction de tests cutanés et nombre d’entre eux ont été jugés bioéquivalents par la FDA aux États-Unis. Mais la réponse varie et certains excipients (crèmes, pommades, gels) peuvent également affecter l’efficacité du produit. La réponse peut être imprévisible. Ainsi, si l’une des versions est efficace, elle ne doit pas être échangée avec une autre.

Comprimés de corticoïdes

Dexaméthasone, prednisolone

Les versions génériques peuvent ne pas être bioéquivalentes aux médicaments de marque et ne doivent pas être librement substituées à d’autres.

Médicaments anti-goutte

Colchicine

Les versions génériques des médicaments individuels ne sont pas bioéquivalentes.

Hormones

Certaines marques de médroxyprogestérone et de méthyltestostérone

Traitement substitutif de l’insuffisance thyroïdienne

Les hormones sont généralement prises à petites doses, les différences entre les marques peuvent donc produire des fluctuations importantes de la réponse.

Certaines marques ne sont pas bioéquivalentes.

Médicaments psychiatriques

Lithium (pour le trouble bipolaire)

La dose toxique du médicament est trop proche de la dose efficace pour que le médicament puisse être utilisé en toute sécurité.

Autres médicaments

Certaines marques de prométhazine en comprimés et en suppositoires, et de clozapine

Les versions génériques peuvent ne pas être bioéquivalentes. Bien que les différentes versions puissent être efficaces, elles ne doivent pas être interchangées.

* Il n’existe pas de médicament générique.

† Les préparations de médicaments à libération modifiée sont des versions des médicaments où la préparation a été modifiée d’une certaine façon, généralement afin de ralentir la libération du principe actif dans la circulation sanguine. Les médicaments à libération modifiée peuvent être identifiés par les désignations MR (modified-release, libération modifiée), LA (long-acting, libération prolongée), XL (extra long, ultra longue), CR (controlled release, libération contrôlée), ou SR (sustained release, libération durable).

FDA = Food and Drug Administration