Le Manuel Merck

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Déclaration des droits du participant à un essai clinique

Déclaration des droits du participant à un essai clinique

Les participants qui consentent à participer à un essai clinique ou les personnes qui doivent donner leur consentement à la place de quelqu’un ont les droits suivants :

  • Être informés de l’objectif de l’essai clinique

  • Être informés de tous les risques, effets secondaires ou gênes qui peuvent raisonnablement être attendus

  • Être informés des bénéfices qui peuvent raisonnablement être attendus

  • Être informés ce qui se passera pendant l’essai et si des procédures, médicaments ou dispositifs sont différents de ceux utilisés comme traitement médical standard

  • Être informés sur les options disponibles et comment de telles options peuvent être meilleures ou pires que ce qui est étudié dans l’essai clinique

  • Être autorisés à poser des questions sur l’essai avant de donner leur consentement et à tout moment tout au long de l’essai

  • Être autorisés à avoir suffisamment de temps, sans pression, pour décider de participer ou non

  • Refuser de participer, pour toute raison, avant et après le début de l’essai

  • Recevoir et signer une copie datée du formulaire de consentement éclairé

  • Être informé de tout traitement médical disponible si des complications surviennent durant l’essai

Adapté du Centre pour l’information et l’étude sur la participation à une recherche clinique, www.ciscrp.org.