Les compléments alimentaires sont souvent utilisés dans les thérapies intégratives, complémentaires et alternatives, parce qu'ils sont largement disponibles, et relativement peu coûteux, et peuvent être achetés sans avoir besoin de consulter un professionnel de santé.
La FDA (U.S. Food and Drug Administration) réglemente les compléments alimentaires différemment des médicaments. La FDA réglemente le contrôle de la qualité et les procédés de fabrication, mais ne garantit pas la standardisation des composants actifs ou leur efficacité.
Voir aussi National Institutes of Health (NIH): Office of Dietary Supplements.
Définition
Le document établi par le Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) en 1994 définit un complément alimentaire comme
Tout produit (excepté le tabac), en pilule, capsule, comprimés ou liquide, contenant une vitamine, un minéral, un extrait végétal, un acide aminé ou d'autres substances alimentaires connues, et destinés à supplémenter un régime alimentaire normal
En outre, certaines hormones, comme la déhydroépiandrostérone (DHEA, un précurseur des androgènes et des œstrogènes) et la mélatonine, sont classées comme compléments alimentaires et non comme des médicaments de prescription.
Voir aussi US Food and Drug Administration: Questions and Answers on Dietary Supplements.
Étiquetage
La DSHEA impose que l'étiquette du produit permette de l'identifier comme complément alimentaire et d'informer le consommateur que les revendications de ce supplément n'ont pas été évaluées par la FDA. L'étiquette doit également indiquer le nom, la quantité et le poids total de tous les composants et identifier leur provenance selon les parties des plantes d'où ils ont été extraits.
Les fabricants ont la permission de faire des allégations concernant la structure et la fonction des produits (p. ex., bon pour la santé de l'appareil urinaire), mais ne peuvent pas faire ou faire croire des allégations en assimilant leur produit à un médicament ou à une thérapie (p. ex., traitements des infections de l'appareil urinaire). Les dates de péremption peuvent être indiquées sur les étiquettes des produits standardisés si cette information est étayée par des données valides démontrant qu'elle n'est pas fausse ou trompeuse.
Sécurité et efficacité
La FDA n'exige pas des fabricants de suppléments diététiques qu'ils prouvent la sécurité ou l'efficacité (bien que ces suppléments diététiques doivent avoir des prérequis de sécurité). Les fabricants et distributeurs de compléments doivent rapporter les événements indésirables graves à la FDA à travers le système MedWatch, un programme de déclaration de sécurité des produits médicaux.
La plupart des patients qui utilisent des suppléments diététiques pensent qu'ils sont globalement bons pour la santé, qu'ils sont sûrs et/ou efficaces pour prévenir et traiter certaines maladies. Les patients peuvent penser cela car ils sont naturels (c'est-à-dire, proviennent de plantes ou d'animaux) et parce qu'ils sont utilisés depuis des siècles par les médecines traditionnelles.
Bien que de plus en plus d'études cliniques soient actuellement effectuées, la plupart des suppléments n'ont pas été rigoureusement étudiés. Les informations sur des études sont disponibles au NIH National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH).
Pour la plupart des compléments alimentaires, les preuves suggérant une sécurité ou une efficacité proviennent de
Utilisation traditionnelle
Etudes in vitro
Certains rapports de cas
Etudes animales
Pureté et standardisation
L'absence de règlement et de suivi de la part de l'État signifie également que les compléments alimentaires ne sont pas contrôlés pour vérifier s'ils contiennent bien les composants ou la quantité de composants actifs que le fabricant a déclarés. Le supplément peut contenir des composants non présents sur la liste et qui peuvent être inertes ou dangereux (p. ex., des toxines naturelles, des bactéries, des pesticides, du plomb ou d'autres métaux lourds, des colorants non autorisés); il peut également contenir des quantités variables de composés actifs, en particulier quand des plantes entières sont broyées ou sont utilisées pour en faire des extraits. Les consommateurs courent le risque d'avoir plus ou moins (voire pas du tout) de(s) composant(s) actif(s), pour autant que celui-ci soit même identifié. La plupart des produits à base de plantes consistent en un mélange de plusieurs substances dont on ne connaît pas toujours le composant le plus actif.
Le manque de standardisation ne signifie pas seulement que les produits de différents fabricants peuvent varier, mais également que les différents lots produits par le même fabricant peuvent différer. Cette variabilité des produits est une source particulière de difficultés dans la conduite rigoureuse des essais cliniques et de comparaison des résultats des différents essais. Certains suppléments ont été cependant standardisés et leur étiquette peut inclure une dénomination de standardisation.
Aux États-Unis, de nouvelles réglementations qui régissent la production de compléments alimentaires incluent des règles de bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices, GMP). Ces règles renforcent les normes pour garder des établissements de fabrication et des équipements propres et des matières premières pures et non contaminées. Les bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices) assurent aussi l'étiquetage approprié, l'emballage et le stockage du produit fini.
Autres préoccupations
Les autres points suivants sont également des sujets de préoccupation
L'utilisation de compléments alimentaires plutôt que des médicaments conventionnels
La stabilité des suppléments (notamment les produits à base d'herbes médicinales) une fois fabriqués
La toxicité
Les interactions entre complément nutritionnel et médicaments ou états pathologiques
L'augmentation du risque d'erreur diagnostique
La plupart des informations sur ces sujets émanent de rapports sur des cas sporadiques (voir tableau Certaines interactions pharmacologiques-suppléments diététiques possibles) et de quelques études.
Malgré ces problèmes, de nombreux patients croient fermement au bénéfice des suppléments et continuent à les utiliser avec ou sans les conseils d'un médecin. Les patients peuvent ne pas penser à divulguer, ou peuvent souhaiter dissimuler l'utilisation de compléments alimentaires. C'est pour cette raison que l'anamnèse doit périodiquement comprendre des questions explicites quant à l'utilisation présente et passée des thérapies alternatives et complémentaires, y compris les compléments alimentaires. Beaucoup de médecins intègrent certains compléments alimentaires dans leur pratique; parmi leurs raisons sont invoqués les avantages prouvés liés aux suppléments, le désir de s'assurer que les suppléments sont utilisés en toute sécurité par les patients qui les utiliseront de toute façon, et la croyance du médecin en leur efficacité et en leur innocuité.
Les inquiétudes fréquentes concernant l'utilisation des suppléments comprennent les suivantes:
L'effet placebo peut simuler une efficacité réelle, en particulier si le patient et/ou le médecin croit fermement dans ce supplément.
Les réponses thérapeutiques à des suppléments, médiées par placebo ou autrement, pourraient être prises à tort comme une preuve confirmant un diagnostic particulier et éventuellement incorrect.
Très peu de données permettent de conseiller le patient sur la sécurité des compléments alimentaires. Certains experts pensent que les problèmes liés aux compléments alimentaires sont rares comparés au nombre de doses prises et que le produit, s'il a été bien fabriqué, a de grandes chances d'être sûr. Par conséquent, les experts conseillent aux patients d'acheter ces suppléments auprès d'un fabricant connu et nombre d'entre eux leur recommandent de les acheter en Allemagne, où ils sont aussi contrôlés que les médicaments et donc plus strictement qu'aux États-Unis.
Les suppléments décrits dans LES MANUELS sont les plus utilisés, efficaces ou ceux à propos desquels se posent des questions de sécurité. Des informations plus complètes sont disponibles par le NIH National Center for Complementary and Integrative Health.
Certaines interactions pharmacologiques-suppléments diététiques possibles*
Complément alimentaire | Médicaments affectés | Interaction(s) |
|---|---|---|
Hormones thyroïdiennes | Peut augmenter les taux d'hormones thyroïdiennes | |
Médicaments hypoglycémiants oraux | Peuvent réduire la glycémie à des niveaux dangereux | |
Médicaments antihypertenseurs | Peuvent augmenter l'effet antihypertenseur et d'abaissement de la pression artérielle | |
Immunosuppresseurs (p. ex., cyclosporine, mycophénolate, tacrolimus, prednisone, corticostéroïdes) | Peuvent perturber les médicaments qui suppriment la fonction immunitaire | |
Sédatifs | Peuvent provoquer une somnolence excessive. | |
Immunosuppresseurs (p. ex., cyclosporine, mycophénolate, tacrolimus) | Peut stimuler le système immunitaire et ainsi diminuer l'efficacité des médicaments qui suppriment le système immunitaire tels que ceux utilisés après une transplantation d'organe | |
Lithium | Peut diminuer l'excrétion du lithium, ce qui peut entraîner une augmentation des taux sanguins et de possibles effets indésirables graves | |
Anticholinergiques ou médicaments qui peuvent augmenter l'acétylcholine (p. ex., médicaments contre le glaucome ou la maladie d'Alzheimer) | Peut diminuer l'effet des médicaments anticholinergiques ou augmenter les effets indésirables des médicaments cholinergiques. | |
Hormones thyroïdiennes | Peuvent augmenter les taux d'hormones thyroïdiennes | |
Médicaments métabolisés par le système du cytochrome P450 (p. ex., warfarine, inhibiteurs calciques, antiépileptiques) | Peuvent augmenter le risque de saignement ou abaisser la pression artérielle induite par des inhibiteurs calciques ou la sédation induite par des antiépileptiques | |
Sédatifs et antidépresseurs (p. ex., benzodiazépines, phénobarbital, morphine, alcool, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, antidépresseurs tricycliques) | Peut augmenter l'effet de ces médicaments et rendre trop somnolent | |
Paracétamol et acide valproïque | Peuvent augmenter le risque de lésion hépatique | |
Médicaments antiépileptiques | Peuvent augmenter l'effet de ces médicaments et peut augmenter les effets indésirables | |
Lithium | Peut augmenter la toxicité du lithium | |
Barbituriques et autres sédatifs | Peut intensifier ou prolonger les effets de sédatifs parce que ses huiles volatiles ont des effets additifs | |
Suppléments en fer | Peuvent réduire l'absorption du fer par l'intermédiaire des tanins végétaux | |
Warfarine | Peut augmenter le risque de saignement parce que la camomille contient des phytocoumarines, qui peuvent avoir des effets additifs | |
Médicaments à effets œstrogéniques (p. ex., tamoxifène, traitement hormonal substitutif, contraceptifs oraux contenant des œstrogènes) | Peut perturber les effets œstrogéniques de ces médicaments | |
Cyclosporine | Peut augmenter les concentrations sériques de cyclosporine | |
Insuline, sulfonylurées | Peut abaisser la glycémie | |
Thérapie thyroïdienne substitutive | Peut diminuer les taux sériques de lévothyroxine | |
Warfarine | Peut diminuer la réponse à la warfarine. | |
Antihypertenseurs | Peuvent augmenter l'effet antihypertenseur et d'abaissement de la pression artérielle | |
Agents chimiothérapiques | Peuvent perturber l'action des médicaments de chimiothérapie en raison des effets antioxydants | |
Anticoagulants (p. ex., warfarine) | Augmente le risque de saignement | |
Antidépresseurs | Peuvent déclencher une manie | |
Médicaments ayant des effets anti-œstrogéniques (p. ex., tamoxifène, anastrozole et fulvestrant) | Peut diminuer les effets anti-œstrogéniques | |
Triazolam (une benzodiazépine). | Peut augmenter l'effet sédatif | |
Vaccin Bacille Calmette-Guérin (BCG) (pour la tuberculose) | Peut diminuer l'efficacité du vaccin BCG | |
Éphédra† | Médicaments stimulants (p. ex., caféine, adrénaline, phénylpropanolamine, pseudo-éphédrine) | Augmente les effets stimulants d'autres médicaments, augmentant le risque de battements cardiaques irréguliers ou rapides et d'hypertension |
IMAOs | Peuvent intensifier les effets de ces médicaments et augmenter le risque d'effets indésirables (p. ex., céphalées, tremblements, rythme cardiaque rapide ou irrégulier, HTA) | |
Médicaments antimigraineux (p. ex., ergotamine, voir tableau Principales caractéristiques des céphalées selon leur cause) | Peut augmenter la fréquence cardiaque et la pression artérielle par effet vasoconstricteur | |
Médicaments antiplaquettaires | Peuvent augmenter le risque de saignement parce que la grande camomille inhibe l'agrégation plaquettaire (effets additifs) | |
AINS | Risque accru de saignement, car la grande camomille et les AINS peuvent potentiellement provoquer des saignements | |
Warfarine | Peut augmenter le risque de saignement parce que la warfarine peut avoir des effets additifs | |
Antihypertenseurs | Peuvent augmenter l'effet antihypertenseur et d'abaissement de la pression artérielle | |
Médicaments antiplaquettaires | Peuvent augmenter le risque de saignement parce que ces médicaments augmentent l'inhibition de l'agrégation plaquettaire et les effets fibrinolytiques de l'ail | |
Isonicotinylhydrazide (isoniazide ou INH) | Peut abaisser les taux | |
Inhibiteurs de protéase (p. ex., saquinavir) | Le taux sanguin des inhibiteurs de protéase est réduit par l'ail | |
Warfarine | Peut augmenter le risque de saignement en accentuant les effets anticoagulants de la warfarine | |
Tacrolimus (oral) | Peut augmenter les taux sanguins de tacrolimus, parfois suffisamment pour léser le foie | |
Médicaments antiplaquettaires | Peut augmenter le risque de saignement par augmentation de l'inhibition de l'agrégation plaquettaire | |
Warfarine | Peut augmenter le risque de saignement en accentuant les effets anticoagulants de la warfarine | |
Anticonvulsivants (p. ex., phénylhydantoïne) | Peut réduire l'efficacité des antiépileptiques parce que des contaminants présents dans les préparations de ginkgo peuvent réduire ces effets antiépileptiques | |
Antidépresseurs | Peuvent déclencher un syndrome sérotoninergique chez les patients qui prennent d'autres antidépresseurs | |
IMAOs (p. ex., tranylcypromine) | Peuvent intensifier les effets de ces médicaments et augmenter le risque d'effets indésirables (p. ex., céphalée, tremblements, épisodes maniaques) | |
AINS | Peuvent augmenter le risque de saignement par augmentation de l'inhibition de l'agrégation plaquettaire | |
Warfarine | Peut augmenter le risque de saignement en accentuant les effets anticoagulants de la warfarine | |
Médicaments hypoglycémiants (p. ex., glipizide) | Peut intensifier les effets de ces médicaments et être une cause de l'hypoglycémie | |
Aspirine et autres AINS | Peuvent augmenter le risque de saignement par augmentation de l'inhibition de l'agrégation plaquettaire | |
Corticostéroïdes | Peut intensifier les effets indésirables de la corticothérapie parce que le ginseng a des effets anti-inflammatoires Peuvent avoir des effets immunostimulants et peut donc atténuer les effets immunosuppresseurs des corticostéroïdes | |
Digoxine | Peut augmenter les taux de digoxine | |
Œstrogènes | Peuvent intensifier les effets indésirables de l'œstrogène | |
IMAOs | Peuvent causer une céphalée, des tremblements et des épisodes maniaques | |
Opiacés | Peuvent réduire l'efficacité des opiacés | |
Warfarine | Peut augmenter le risque de saignement en accentuant les effets anticoagulants de la warfarine | |
Antihypertenseurs | La teneur en berbérine peut augmenter les effets antihypertenseurs | |
Hypoglycémiants | La berbérine peut augmenter les effets hypoglycémiants | |
Warfarine et héparine | Peuvent augmenter les effets de la warfarine et de l'héparine, augmentant le risque de saignement | |
Warfarine | Peut réduire l'efficacité de la warfarine, augmentant le risque de thrombo-embolie | |
Hormones thyroïdiennes | Peut diminuer l'efficacité des médicaments hormonaux thyroïdiens | |
Anticoagulants et antiagrégants plaquettaires | Peuvent augmenter le risque de saignement | |
Sédatifs (p. ex., barbituriques, benzodiazépines) | Peut intensifier ou prolonger les effets des sédatifs | |
Médicaments antiparkinsoniens | Peut antagoniser les effets de la lévodopa et aggraver la maladie de Parkinson Peut réduire le métabolisme du ropinirole et donc provoquer une intoxication par la dopamine | |
Médicaments hépatotoxiques | Peuvent augmenter l'hépatotoxicité | |
Antihypertenseurs | Peuvent augmenter la rétention de sel et d'eau et augmenter la pression artérielle, rendant les antihypertenseurs moins efficaces | |
Médicaments de chimiothérapie | Peuvent diminuer les effets du paclitaxel et du cisplatine | |
Corticostéroïdes | Peuvent augmenter les effets indésirables des corticostéroïdes | |
Digoxine | Peut diminuer la kaliémie, ce qui augmente le risque de toxicité de la digoxine | |
Diurétiques | Peuvent intensifier les effets de perte du potassium de la plupart des diurétiques et réduire l'efficacité des diurétiques épargneurs du potassium (p. ex., spironolactone) | |
IMAOs | Peuvent intensifier les effets de ces médicaments et augmenter le risque d'effets indésirables (p. ex., céphalée, tremblements, épisodes maniaques) | |
Warfarine | Peut diminuer l'efficacité de la warfarine | |
Anticoagulants (tels que la warfarine) | Peut augmenter le risque de saignement | |
Médicaments antiépileptiques | Peuvent diminuer l'efficacité des antiépileptiques | |
Benzodiazépines | Peuvent augmenter l'effet sédatif | |
Méthamphétamine | Peut augmenter les effets indésirables de la méthamphétamine | |
Médicaments hypoglycémiants oraux | Peut intensifier les effets de ces médicaments et être une cause de l'hypoglycémie | |
Inhibiteurs de protéases (p. ex., indinavir, saquinavir) | Peut perturber les enzymes métabolisantes et abaisser les taux sanguins d'indinavir | |
Sirolimus | Peut diminuer la clairance du sirolimus chez les patients transplantés rénaux qui ont une insuffisance hépatique | |
Warfarine | Peut augmenter le risque de saignement en augmentant les effets | |
Antidépresseurs | Peut provoquer une fréquence cardiaque rapide | |
Anticoagulants (p. ex., warfarine) | Peuvent augmenter les taux sanguins entraînant un risque accru de saignement | |
Médicaments anti-inflammatoires | Augmentation des taux sanguins et éventuellement effets indésirables | |
Immunosuppresseurs | Peuvent diminuer l'efficacité des immunosuppresseurs | |
Médicaments hypoglycémiants oraux | Peuvent diminuer la glycémie, déclenchant une hypoglycémie | |
Médicaments antihypertenseurs | Peuvent diminuer la pression artérielle | |
Antidépresseurs | Peuvent augmenter les taux de sérotonine entraînant ainsi un syndrome sérotoninergique si administré avec des médicaments sérotoninergiques, qui se manifeste par une fréquence cardiaque rapide, une anxiété, des symptômes gastro-intestinaux, une rigidité musculaire sévère et de possibles convulsions | |
Lévodopa | Peut diminuer l'efficacité de la lévodopa | |
Antiplaquettaires et anticoagulants (p. ex., warfarine) | Peut augmenter les effets et causer des saignements | |
Œstrogènes (p. ex., contraceptifs oraux et autres produits) | Peut diminuer l'efficacité des œstrogènes | |
Cyclosporine et tacrolimus | Peut réduire le taux sanguin de cyclosporine et augmenter le risque de rejet de greffe d'organe | |
Digoxine | Peut réduire le taux sanguin de digoxine, le rendant moins efficace, avec des résultats potentiellement dangereux | |
Suppléments en fer | Peuvent réduire l'absorption du fer | |
IMAOs | Peuvent augmenter les effets des IMAO, et être une cause potentielle de pression artérielle très élevée nécessitant un traitement d'urgence | |
Inhibiteurs non nucléosidiques de la reverse transcriptase | Augmentent le métabolisme de ces médicaments, réduisant leur efficacité | |
Contraceptifs oraux | Augmentent le métabolisme de ces médicaments, réduisant leur efficacité | |
Oxycodone, méthadone et tramadol | Diminuent les concentrations sériques et les effets analgésiques de ces médicaments | |
Médicaments photosensibilisants (p. ex., lansoprazole, oméprazole, piroxicam, antibiotiques sulfamides) | Peuvent augmenter la sensibilité au soleil | |
Inhibiteurs de protéase | Peuvent réduire le taux sanguin d'inhibiteurs de protéase et réduire leur efficacité | |
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (p. ex., fluoxétine, paroxétine, sertraline) | Peut augmenter les effets de ces médicaments | |
Antidépresseurs tricycliques | Peut augmenter les effets de ces médicaments | |
Warfarine et autres anticoagulants (p. ex., anticoagulants oraux à action directe) | Peut réduire le taux sanguin de la warfarine et du rivaroxaban, augmentant risque de thrombo-embolie | |
Sédatifs (p. ex., barbituriques, benzodiazépines) | Peut intensifier les effets de sédatifs | |
Antibiotiques (p. ex., céphalexine, tétracyclines, quinolones) | Peut diminuer l'absorption et l'effet des antibiotiques lorsqu'ils sont pris quelques heures après le zinc | |
Cisplatine, pénicillamine et inhibiteurs chélatés de l'intégrase (p. ex., dolutégravir) | Peut être inhibé ou inactivé | |
*La prudence est nécessaire quand des compléments alimentaires sont utilisés car ces produits ne sont pas standardisés et parce que l'information sur leur utilisation change continuellement. Le statut théorique de nombreuses interactions publiées n'empêche pas la prudence lors de l'utilisation de ces produits. Avant de prescrire tout médicament, les professionnels de santé doivent demander aux patients s'ils prennent des compléments alimentaires et, si c'est le cas, les identifier. Les praticiens doivent identifier tout risque d'interaction indésirable entre les médicaments et les compléments alimentaires pris par le patient avant de prescrire les médicaments et les posologies appropriés. | ||
†La vente de suppléments contenant de l'éphédra est interdite aux États-Unis. | ||
‡Cette substance est la réglisse naturelle et non pas des bonbons de réglisse aromatisés. | ||
IMAO = inhibiteurs de la monoamine-oxydase; AINS = anti-inflammatoires non stéroïdiens. | ||
Plus d'information
Les sources d'information suivantes en anglais peuvent être utiles. S'il vous plaît, notez que LE MANUEL n'est pas responsable du contenu de ces ressources.
U.S. Food & Drug Administration (FDA), Dietary Supplements: General information about the FDA's regulation of finished dietary supplement products and dietary ingredients
U.S. Food & Drug Administration (FDA), MedWatch: accès au programme de déclaration de sécurité des produits médicaux de la FDA pour les professionnels de santé, les patients et les consommateurs
National Institutes of Health (NIH), National Center for Complementary and Integrative Health: General information on research and information about complementary health products and practices
National Institutes of Health (NIH), Office of Dietary Supplements: Dietary Supplement Health And Education Act of 1994 (DSHEA)
