Vaccin contre l'hépatite B (HepB)

Le vaccin contre l'hépatite B est produit en utilisant la technologie de l'ADN recombinant. Un plasmide contenant le gène de l'HBsAg (hepatitis B surface antigen) est inséré dans la levure de boulanger classique, qui produit alors de l'HBsAg. L'HBsAg est récolté et purifié. Ce vaccin ne peut pas causer d'infection par le virus de l'hépatite B car aucun ADN viral ou aucune particule virale complète potentiellement infectieuses n'est produite au cours de ce processus.

Plusieurs vaccins sont disponibles. Deux vaccins comportant un seul antigène, Engerix-B et Recombivax HB, sont conjugués à de l'aluminium. L'Heplisav-B (HepB-CpG) utilise l'adjuvant immunostimulant, oligodéoxynucléotide cytidine-phosphate-guanosine (CpG-ODN). PreHevbrio contient les antigènes de surface de l'hépatite B de petitetaille (S), moyenne (pré-S2) et grande (pré-S1). Un vaccin combiné contre l'hépatite A/vaccin contre l'hépatite B est également disponible.

HepB est une vaccination systématique des enfants (voir CDC: Child and Adolescent Immunization Schedule by Age).

Le vaccin HepB est également indiqué chez tous les adultes âgés de 19 à 59 ans qui n'ont pas déjà été vaccinés (voir CDC: Adult Immunization Schedule by Age).

Le vaccin HepB est également indiqué chez les adultes âgés de 60 ans et plus qui n'ont pas été vaccinés et qui ont l'un des signes suivants:

• Un désir de protection contre l'hépatite B

• Un habitus sexuel actif chez les sujets qui ne sont pas dans une relation de long terme, réciproquement monogame (p. ex., > 1 partenaire sexuel au cours des 6 mois précédents)

• Nécessité d'évaluation ou de traitement d'une infection sexuellement transmissible

• Utilisation actuelle ou récente de drogues injectables illicites

• Rapports sexuels entre hommes

• Les emplois dans lesquels les travailleurs peuvent être exposés à du sang ou à d'autres liquides organiques potentiellement infectieux (p. ex., activité de soins, de garde ou travailleurs de la sécurité publique)

• Le diabète chez les sujets de < 60 ans (dès que possible après le diagnostic) et parfois chez les sujets de ≥ 60 ans (en fonction de leur risque d'être infectés et des décisions partagées entre le médecin et le patient, de conséquences graves s'ils sont infectés, et en fonction de l'existence ou non d'une réponse immunitaire adéquate à la vaccination)

• Une maladie rénale au stade terminal (p. ex., le traitement par hémodialyse)

• Infection par le VIH

• Une maladie hépatique chronique (p. ex., les sujets qui ont une hépatite C, une cirrhose, une stéatose hépatique, une maladie hépatique liée à l'alcool, une hépatite auto-immune ou une alanine aminotransférase [ALT] ou un taux d'aspartate aminotransférase [AST] supérieur à deux fois la limite supérieure de la normale)

• Contact familial et/ou contact sexuel avec des sujets qui sont positifs à l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg)

• Voyage en régions d'endémies

• Le temps passé (comme patients, résidents ou employés) dans les établissements pénitentiaires ou dans les établissements de traitement des infections sexuellement transmissibles, ceux qui fournissent des tests et des traitements du VIH, des services de traitement et de prévention des toxicomanies, des services destinés aux utilisateurs de drogues injectables ou aux hommes qui ont des rapports homosexuels, ou qui prodiguent des soins à des patients souffrant de déficiences intellectuelles ou de maladies rénales au stade terminal (dont les patients traités par hémodialyse à long terme)

L'association vaccinale du vaccin contre l'hépatite A/vaccin contre l'hépatite B peut être utilisée chez les sujets de ≥ 18 ans qui ont une indication pour les vaccins contre l'hépatite A ou B et qui n'ont pas été préalablement vaccinés par l'une des composantes du vaccin.

La principale contre-indication du vaccin contre l'hépatite B est

• Une réaction allergique grave (p. ex., anaphylaxie) après la dose précédente ou à la levure de boulanger ou à un des composants du vaccin

La principale précaution avec le vaccin HepB est

• Maladie modérée ou sévère avec ou sans fièvre (la vaccination est reportée jusqu'à ce que la maladie guérisse)

La dose d'Engerix-B et Recombivax HB est de 0,5 mL IM jusqu'à l'âge de 20 ans ou de 1 mL IM chez l'adulte (≥ 20 ans). La dose d'Heplisav-B (HepB-CpG) est de 0,5 mL IM chez l'adulte ≥ 18 ans. La dose d'PreHevbrio est de 1,0 mL IM chez l'adulte ≥ 18 ans.

Le vaccin est généralement administré aux enfants en une série de 3 doses: à 0 mois, entre 1 et 2 mois et entre 6 et 18 mois.

Les nourrissons qui n'ont pas reçu de dose à la naissance doivent débuter la série dès que possible.

Tous les enfants n'ayant jamais été vaccinés contre l'HepB doivent l'être à 11 ou 12 ans. Un calendrier de 3 doses est utilisé; les 2 premières doses sont séparées de ≥ 4 semaines, et la 3e dose est administrée 4 à 6 mois après la 2e dose. Cependant, planification en 2 doses de Recombivax HB; la 2e dose est administrée 4 ou 6 mois après la première.

Les adultes âgés de 19 à 59 ans qui n'ont pas déjà été vaccinés doivent compléter une série de 2, 3 ou 4 doses. Le calendrier habituel pour les adultes utilisant Engerix-B, PreHevbrio ou Recombivax HB est une série de 3 doses avec 2 doses séparées de ≥ 4 semaines et une 3e dose 4 à 6 mois après la 2e dose. Heplisav-B (HepB-CpG) est administré en 2 doses à au moins 4 semaines d'intervalle et peut être administré comme substitut dans une série de 3 doses d'un vaccin HepB différent.

Heplisav-B (HepB-CpG) et PreHevbrio ne doivent pas être administrés pendant la grossesse parce que les données de sécurité ne sont pas disponibles sur leur utilisation pendant la grossesse.

Les adultes non vaccinés hémodialysés doivent recevoir de l'Engerix-B (à la dose de 2 mL au lieu de la dose adulte normale de 1 mL) selon un calendrier de 4 doses à 0, 1, 2 et 6 mois ou bien la formulation de dialyse Recombivax HB (1 mL = 40 mcg) en une série de 3 doses à 0, 1, 6 mois.

Si les sujets ne sont pas vaccinés ou sont incomplètement vaccinés, les doses manquantes doivent être administrées pour compléter la série de 3 doses de HepB. La 2e dose est administrée 1 mois après la 1ère dose: la 3e dose est administrée ≥ 2 mois après la 2e dose (et ≥ 4 mois après la 1ère dose). Si le vaccin contre l'hépatite A et l'hépatite B combiné est utilisé, 3 doses sont administrées à 0, 1 et 6 mois ou bien 4 doses sont administrées aux jours 0, 7 et 21 à 30, suivies d'une dose de rappel à 12 mois. Si le suivi d'un sujet a été perdu avant que la série ait été achevée, la série n'a pas besoin d'être redémarré.

Les effets indésirables graves sont très rares et comprennent une réaction anaphylactique.

Les effets secondaires légers comprennent des douleurs au niveau du site d'injection et parfois une augmentation de la température à environ 38° C.

Les sources d'information suivantes en anglais peuvent être utiles. S'il vous plaît, notez que LE MANUEL n'est pas responsable du contenu de ces ressources.

1. Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP): Hepatitis B ACIP Vaccine Recommendations

2. ACIP: Recommended Adult Immunization Schedule, United States, 2023 including Changes to the 2023 Adult Immunization Schedule

3. Centers for Disease Control and Prevention (CDC): Hepatitis B Vaccination: Information for Healthcare Providers

4. European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC): Hepatitis B: Recommended vaccinations