El tratamiento farmacológico en niños difiere del de los adultos, sobre todo porque la dosificación pediátrica de fármacos suele basarse en el peso o la superficie corporal (1). Las dosis (y los intervalos de dosis) son diferentes debido a las variaciones relacionadas con la edad de la absorción, la distribución, el metabolismo y la eliminación (véase Farmacocinética en niños) (2). Por lo tanto, los niños no reciben dosis para adultos. Además, no puede asumirse que la dosis para un niño es proporcional a la de un adulto (es decir, que un niño de 7 kg requiere 1/10 de la dosis de un adulto de 70 kg).
La mayoría de los fármacos no han sido estudiados adecuadamente en niños, pero la legislación en los Estados Unidos (Best Pharmaceuticals for Children Act de 2001 y la Pediatric Research Equity Act de 2003, ambas hechas permanentes en 2012 [3]) ahora proporciona la autoridad legal y reguladora para incentivar y requerir ensayos terapéuticos en niños. Como resultado de estas leyes, se realizaron numerosos cambios en el etiquetado para proporcionar información sobre dosificación, farmacocinética y seguridad en niños (véase también el U.S. Food and Drug Administration [FDA] 2020 status report).
Referencias generales
1. Le J, Bradley JS: Optimizing antibiotic drug therapy in pediatrics: Current state and future needs. J Clin Pharmacol 58 (supplement 10):S108–S122, 2018. doi: 10.1002/jcph.1128
2. van den Anker J, Reed MD, Allegaert K, Kearns GL: Developmental changes in pharmacokinetics and pharmacodynamics. J Clin Pharmacol 58 (supplement 10):S10–S25, 2018. doi: 10.1002/jcph.1284
3. Bourgeois FT, Kesselheim AS: Promoting pediatric drug research and labeling—Outcomes of legislation. N Engl J Med 381(9):875–881, 2019. doi: 10.1056/NEJMhle1901265
Efectos adversos y toxicidad
Por lo general, los niños pueden presentar los mismos efectos adversos que los adultos (véase Reacciones farmacológicas adversas), pero tienen mayor riesgo con ciertos fármacos, por diferencias farmacocinéticas o por los efectos del fármaco sobre el crecimiento y el desarrollo. Algunos fármacos frecuentes con efectos adversos singulares o mayor riesgo de efectos adversos en niños se enumeran en la tabla Algunos fármacos que manifiestan toxicidad inusual en niños.
Los niños más pequeños tienen un riesgo especialmente alto de intoxicación accidental cuando descubren y toman vitaminas o fármacos de sus cuidadores incluso vitaminas y fármacos que han sido desechados. Al desechar un medicamento, los consumidores pueden buscar instrucciones de eliminación en el prospecto o revisar la información en el sitio web de la FDA). Las opciones incluyen llevar la droga a un programa local de recolección de drogas (posiblemente en una farmacia o un destacamento de policía local) o mezclar el medicamento con un material indeseable (p. ej., arena para gatos, café molido), envolverlo en un recipiente hermético o bolsa, y tirarlo a la basura.
Los lactantes también pueden estar en riesgo debido a toxicidad de fármacos usados por los adultos; ésta puede producirse antes del nacimiento cuando son expuestos por vía transplacentaria o después, con la exposición a través de la leche materna (numerosos agentes; ver Algunos fármacos contraindicados en madres durante la lactancia y ver Algunos fármacos contraindicados en madres durante la lactancia). Debido a que hay datos limitados sobre el potencial de exposición a fármacos durante el embarazo y la lactancia, la Ley 21st Century Cures Act estableció un grupo de trabajo para identificar lagunas en el conocimiento y la investigación sobre terapias seguras y eficaces para las mujeres embarazadas y los lactantes (1).
Otros tipos de exposición inadvertida incluyen el contacto con la piel de cuidadores que se han aplicado en forma reciente ciertos fármacos tópicos (p. ej., escopolamina contra la cinetosis, malatión contra la pediculosis, difenhidramina contra la hiedra venenosa).
Se han observado efectos adversos, incluso la muerte, en niños que recibieron medicaciones de venta libre contra la tos y el resfriado que contenían alguna combinación de un antihistamínico, un descongestivo simpaticomimético y el antitusivo dextrometorfano (2). Las recomendaciones actuales indican que los preparados de venta libre contra la tos y el resfriado no deben administrarse a niños < 4 años, y que deben administrarse con precaución a niños de 4 a 6 años.
Referencias de efectos adversos y toxicidad
1. The Task Force on Research Specific to Pregnant Women and Lactating Women: Report to Secretary, Health and Human Services, Congress. September 2018.
2. Halmo LS, Wang GS, Reynolds KM, et al: Pediatric fatalities associated with over-the-counter cough and cold medications. Pediatrics 148(5):e2020049536, 2021. doi: 10.1542/peds.2020-049536
Más información
Los siguientes recursos en inglés pueden ser útiles. Tenga en cuenta que el MANUAL no es responsable por el contenido de estos recursos.
U.S. Food and Drug Administration (FDA): Best Pharmaceuticals for Children Act and Pediatric Research Equity Act status report (2020)
American Academy of Pediatrics: Codeine: Time to Say “No”
