Existen 3 vacunas individuales recombinantes contra la hepatitis B (HepB) y 3 vacunas combinadas contra la HepB (HepB/HepA, DTaP/HepB/IPV y DTaP/HepB/Hib/IPV) disponibles en Estados Unidos. En un meta-análisis, se encontró que estas vacunas inducen una tasa de respuesta anamnésica (es decir, proporción que muestra una respuesta secundaria fuerte de anticuerpos tras la segunda exposición a una dosis de refuerzo de una vacuna) de >90%, y las tasas más elevadas se registraron en Europa y Asia (1). Las altas tasas de respuesta anamnésica previenen la infección primaria o la hepatitis B clínica en personas que completan la serie de vacunas. Sin embargo, la inmunidad decae con el tiempo. La administración generalizada de las vacunas contra la HepB ha llevado a una disminución de la incidencia de enfermedad hepática cirrótica inducida por virus y carcinoma hepatocelular en todo el mundo (2).
(Véase también Generalidades sobre la vacunación).
Referencias generales
1. Ramrakhiani H, Le MH, Kam L, et al. Long-Term Immunity and Anamnestic Response Following Hepatitis B Vaccination: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Viral Hepat. 2025;32(2):e70003. doi:10.1111/jvh.70003
2. Mahmood F, Xu R, Awan MUN, et al. HBV Vaccines: Advances and Development. Vaccines (Basel). 2023;11(12):1862. Published 2023 Dec 18. doi:10.3390/vaccines11121862
Preparaciones para la vacuna contra la hepatitis B
La vacuna contra la hepatitis B se produce usando tecnología de ADN recombinante. Un plásmido que contiene el gen para el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) se inserta en la levadura común, que entonces produce HBsAg. El HBsAg se obtiene y se purifica. Esta vacuna no puede causar infección por el virus de hepatitis B porque durante el proceso no se producen ADN viral potencialmente infeccioso ni partículas virales completas.
Varias vacunas están disponibles. Dos vacunas recombinantes individuales (antígeno único) se conjugan con aluminio.
Una formulación recombinante adyuvada contiene el adyuvante inmunoestimulante citidina-fosfato-guanosina oligodesoxinucleótido (CpG-ODN).
También están disponibles formulaciones de vacunas combinadas (HepA/HepB, DTaP/HepB/IPV y DTaP/HepB/Hib/IPV).
Indicaciones para la vacuna contra la hepatitis B
La vacuna contra la HepB es una vacuna infantil sistemática y generalmente se administra de forma individual (en neonatos) o en forma de una vacuna combinada de DTaP/HepB/Hib/IPV (otras edades) (1).
La vacuna contra la HepB también está indicada para todos los adultos de 19 a 59 años que no han sido vacunados previamente (2).
La vacuna contra la HepB también está indicada para adultos de 60 años y mayores que no han sido vacunados previamente y que tienen alguno de los siguientes factores de riesgo:
Un estilo de vida sexual activo en personas que no están en una relación mutuamente monógama a largo plazo (p. ej., > 1 pareja sexual durante los 6 meses previos)
Necesidad de evaluación o tratamiento por una infección de transmisión sexual
Uso actual o reciente de drogas ilícitas inyectables
Hombres que tienen relaciones sexuales con hombres
Empleos en los cuales los trabajadores puedan estar expuestos a sangre o a otros líquidos corporales potencialmente infecciosos (p. ej., trabajadores de la sanidad, penitenciarios o de la seguridad pública)
Enfermedad renal en etapa terminal (p. ej., pacientes tratados con hemodiálisis)
Infección por VIH
Enfermedad hepática crónica (p. ej., personas con hepatitis C, cirrosis, hígado graso, enfermedad hepática relacionada con el alcohol, hepatitis autoinmunitaria o niveles de alanina aminotransferasa [ALT] o aspartato aminotransferasa [AST] mayores que el doble del límite superior normal)
Contacto en el hogar y/o contacto sexual con personas positivas para el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg)
Viaje a zonas endémicas
Tiempo transcurrido (como pacientes, residentes o empleados) en establecimientos penitenciarios o en centros que ofrecen tratamiento de las infecciones de transmisión sexual, pruebas y tratamiento del VIH, servicios de tratamiento y prevención del abuso de drogas, servicios a consumidores de drogas inyectables o a hombres que tienen relaciones sexuales con otros hombres, o atención de pacientes con trastornos del desarrollo o con enfermedad renal terminal (incluyendo los que reciben hemodiálisis a largo plazo)
Los adultos de 60 años o mayores sin factores de riesgo conocidos para la infección por el virus de la hepatitis B pueden recibir una serie de vacunas contra la HepB. Cualquier adulto de 60 años o mayor que solicite la vacunación contra HepB debe recibir una serie de vacunas contra HepB.
Para las personas de 60 años y mayores con diabetes, la decisión de recibir la vacuna contra la HepB debe basarse en una toma de decisiones clínicas compartidas (3).
La vacuna combinada contra la hepatitis A/hepatitis B puede utilizarse en personas ≥ 18 años que tienen indicaciones para las vacunas contra hepatitis A o B, y que no fueron vacunados previamente con uno de los componentes de la vacuna.
Referencias de indicaciones
1. CDC. Child and Adolescent Immunization Schedule by Age. May 2025.
2. CDC. Adult Immunization Schedule by Age. May 2025.
3. Weng MK, Doshani M, Khan MA, et al. Universal Hepatitis B Vaccination in Adults Aged 19-59 Years: Updated Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices - United States, 2022. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2022;71(13):477-483. Published 2022 Apr 1. doi:10.15585/mmwr.mm7113a1
Contraindicaciones y precauciones de la vacuna contra la hepatitis B
Las principales contraindicaciones para la vacuna contra la HepB son las siguientes:
Una reacción alérgica grave (p. ej., anafilaxia) después de una dosis previa
Hipersensibilidad a la levadura de panadería o a cualquier componente de la vacuna
La principal precaución con la vacuna contra la HepB es:
Enfermedad moderada o grave con o sin fiebre (la vacunación se pospone hasta que la enfermedad se resuelva)
Dosis y administración de la vacuna contra la hepatitis B
La dosis de las vacunas individuales recombinantes contra la hepatitis B es de 0,5 mL IM hasta la edad de 20 años o 1 mL IM para adultos (≥ 20 años). La dosis para la formulación recombinante adyuvante es de 0,5 mL IM para adultos ≥ 18 años.
En los lactantes, la vacuna contra la HepB se administra en una serie de 3 dosis: una poco después del nacimiento, a los 2 meses, y entre los 6 meses y los 18 meses. La primera dosis solo contiene HepB; sin embargo, a los 2 meses y nuevamente entre los 6 y los 18 meses, en Estados Unidos se prefiere una vacuna combinada de DTaP/HepB/Hib/IPV.
Los lactantes que no recibieron una dosis al nacer deben comenzar la serie tan pronto como sea posible. Los bebés prematuros aún pueden generar una respuesta protectora a la mayoría de las vacunas y deben seguir el mismo calendario de vacunación que los bebés a término. No obstante, los bebés prematuros que pesan < 2 kg al nacer tienden a presentar una respuesta reducida de anticuerpos. Para estos bebés, la primera dosis de la vacuna contra la HepB debe posponerse hasta que sean dados de alta del hospital o alcancen 1 mes de edad. Si la primera dosis se administra cuando tienen < 1 mes de edad, necesitan 3 dosis adicionales. Para prevenir la sospecha de transmisión perinatal de hepatitis B en bebés con estado de HBsAg materno positivo o desconocido, consulte Prevención de la Infección por VHB Neonatal (1).
Todos los niños que no fueron vacunados previamente con la vacuna contra HepB deben ser vacunados entre los 11 y los 15 años de edad (2). Se utiliza un esquema de 3 dosis, la primera y la segunda separadas por ≥ 4 semanas, y la tercera 4 a 6 meses después de la segunda. Sin embargo, puede usarse un esquema de 2 dosis con Recombivax HB; la segunda dosis se administra 4 a 6 meses después de la primera.
Los adultos de 19 a 59 años que no han sido vacunados previamente deben completar una serie de 2 o 3 o 4 dosis. El esquema habitual para adultos que usan vacunas recombinantes es una serie de 3 dosis con 2 dosis separadas por ≥ 4 semanas, y una tercera dosis 4 a 6 meses después de la segunda dosis. La formulación recombinante adyuvada se administra en 2 dosis separadas al menos por 4 semanas.
HepB-CpG no debe administrarse durante el embarazo porque no hay datos de seguridad disponibles para su uso durante el embarazo.
Los adultos no vacunados que reciben tratamiento con hemodiálisis requieren dosis más altas de las vacunas recombinantes no adyuvadas (3).
En las personas que no están vacunadas o no completaron el esquema, se deben administrar las dosis faltantes para completar la serie de 3 dosis contra HepB. Los adultos de 60 años o mayores sin factores de riesgo conocidos que soliciten la vacunación también pueden recibir la serie de 3 dosis de HepB. La segunda dosis se administra 1 mes después de la primera; la tercera dosis ≥ 2 meses después de la segunda (y ≥ 4 meses después de la primera). Si se utiliza la vacuna combinada contra hepatitis A y hepatitis B, se administran 3 dosis a los 0, 1 y 6 meses, o 4 dosis en los días 0, 7, y 21 a 30, seguidos por una dosis de refuerzo a los 12 meses. Si se perdió el seguimiento de una persona antes de terminar la serie, no se necesita reiniciar la misma.
Referencias sobre dosis y administración
1. Mast EE, Margolis HS, Fiore AE, et al. A comprehensive immunization strategy to eliminate transmission of hepatitis B virus infection in the United States: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) part 1: immunization of infants, children, and adolescents [published correction appears in MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2006 Feb 17;55(6):158-9] [published correction appears in MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2007 Dec 7;56(48):1267]. MMWR Recomm Rep. 2005;54(RR-16):1-31.
2. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Catch-up Immunization Schedule for Children and Adolescents. November 2024.
3. Weng MK, Doshani M, Khan MA, et al. Universal Hepatitis B Vaccination in Adults Aged 19-59 Years: Updated Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices - United States, 2022. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2022;71(13):477-483. Published 2022 Apr 1. doi:10.15585/mmwr.mm7113a1
Efectos adversos de la vacuna contra la hepatitis B
Los efectos adversos graves son raros e incluyen anafilaxia.
Los efectos leves incluyen dolor, enrojecimiento e hinchazón en el sitio de inyección. Ocasionalmente puede ocurrir un aumento de la temperatura hasta aproximadamente 38° C, fatiga, dolor de cabeza y malestar, pero habitualmente son leves y transitorios.
Para obtener más información sobre los efectos adversos de estas vacunas, consulte la información de prescripción.
Más información
Los siguientes recursos en inglés pueden ser útiles. Tenga en cuenta que el MANUAL no es responsable del contenido de estos recursos.
Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP): ACIP Recommendations: Hepatitis B Vaccine
Centers for Disease Control and Prevention (CDC): Clinical Information on Hepatitis B
European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC): Hepatitis B: Recommended vaccinations
