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Vaccin contre le COVID-19

Par

Margot L. Savoy

, MD, MPH, Lewis Katz School of Medicine at Temple University

Examen médical oct. 2022
Voir l’éducation des patients

Les vaccins COVID-19 protègent contre le COVID-19 COVID-19 Le COVID-19 est une maladie respiratoire aiguë, parfois grave, provoquée par le nouveau coronavirus, le SRAS-CoV-2. La prévention repose sur la vaccination et les mesures de prévention des infections... en apprendre davantage , la maladie provoquée par l'infection par le virus du SRAS-CoV-2. La vaccination est la stratégie la plus efficace pour prévenir les maladies graves et la mort résultant de l'infection par les variants récents et actuellement en circulation du SARS-CoV-2, Delta et Omicron. Les taux d'hospitalisation aux États-Unis à l'automne 2021 étaient de 8 à 10 fois plus élevés chez les sujets non vaccinés que chez les sujets vaccinés. Les sujets non vaccinés étaient également 20 fois plus susceptibles de mourir du COVID-19 que les sujets vaccinés au cours de cette période.

De nombreux vaccins COVID-19 sont actuellement utilisés dans le monde entier (voir COVID-19 Vaccine Tracker); ce sujet ne comprend que les vaccins actuellement utilisés aux États-Unis.

Aux États-Unis, les vaccins COVID-19 suivants sont utilisés:

  • Le vaccin COVID-19 (ARNm) produit par Pfizer-BioNTech a été approuvé pour une utilisation chez les personnes de 16 ans et plus par l'U.S. Food and Drug Administration (FDA). Ce vaccin a également reçu une EUA (emergency use authorization [autorisation d'utilisation d'urgence]) et pour les enfants de 6 mois à 15 ans.

  • Le vaccin COVID-19 (ARNm) produit par Moderna est approuvé chez les sujets de 18 ans et plus. Ce vaccin a également reçu une EUA (emergency use authorization [autorisation d'utilisation d'urgence]) pour les enfants de 6 mois à 17 ans.

  • Le vaccin COVID-19 (à vecteur adénoviral) produit par Janssen/Johnson & Johnson a une autorisation d'utilisation d'urgence (emergency use authorization, EUA) chez les sujets de 18 ans et plus dans le cas où d'autres vaccins COVID-19 ne sont pas accessibles ou cliniquement appropriés, ou dans le cas de ceux qui choisissent de recevoir l'Ad26.COV2.S parce sinon il refuseraient tout autre vaccin COVID-19. (Voir FDA Limits Use of Janssen COVID-19 Vaccine to Certain Individuals.)

  • Le vaccin COVID-19 (sous-unité) produit par Novavax a une autorisation d'utilisation d'urgence (emergency use authorization, EUA) chez les personnes de 18 ans et plus.

Dans la plupart des situations, les vaccins à ARNm avec adjuvant sont préférés au vaccin à vecteur adénoviral pour les séries primaires en raison d'un moindre risque d'événements indésirables graves. Il existe une relation de causalité plausible entre le vaccin à vecteur adénoviral et un événement indésirable rare et grave, la thrombose vaccinale avec syndrome de thrombopénie Contre-indications et précautions Les vaccins COVID-19 protègent contre le COVID-19, la maladie provoquée par l'infection par le virus du SRAS-CoV-2. La vaccination est la stratégie la plus efficace pour prévenir les maladies... en apprendre davantage . (Voir Johnson & Johnson’s Janssen COVID-19 Vaccine Overview and Safety.)

Pour plus d'informations, voir the COVID-19 Advisory Committee on Immunization Practices Vaccine Recommendations, the FDA prescribing information for the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine and the FDA prescribing information for the Moderna COVID-19 vaccine, and the EUA fact sheets for vaccination providers (Pfizer-BioNTech, Moderna, Janssen/Johnson & Johnson, and Novavax). Un résumé des modifications du calendrier de vaccination des adultes 2022 est disponible ici.

Préparations

Il existe deux vaccins ARNm contre le COVID-19:

  • BNT162b2 (produit par Pfizer-BioNTech)

  • ARNm-1273 (produit par Moderna)

Les vaccins à ARNm ne contiennent pas d'antigène viral, mais délivrent un petit fragment d'ARNm synthétique qui code pour l'antigène cible désiré (la protéine Spike). Après avoir été capté par les cellules du système immunitaire, l'ARNm du vaccin se dégrade après avoir induit la cellule à produire l'antigène viral. L'antigène est ensuite libéré et déclenche la réponse immunitaire souhaitée pour éviter une infection grave lors d'une exposition ultérieure au virus réel.

Il existe un vaccin à vecteur adénoviral contre COVID-19:

  • Ad26.COV2.S (produit par Janssen/Johnson & Johnson)

Le vaccin à vecteur adénoviral contient un fragment d'ADN qui est utilisé pour induire la production de la protéine spike spécifique du virus du SRAS-CoV-2, qui déclenche alors la réponse immunitaire désirée.

Il existe un vaccin à sous-unité protéique avec adjuvant contre le COVID-19:

  • NVX-CoV2373 (produit par Novavax)

Le vaccin avec adjuvant contient une forme recombinante de la protéine de pointe du SRAS-CoV-2, qui déclenche alors la réponse immunitaire souhaitée.

Indications

Le vaccin BNT162b2 est approuvé par la FDA en prévention du COVID-19 chez les sujets de 16 ans et plus.

Le vaccin BNT162b2 a une EUA (emergency use authorization [autorisation d'utilisation d'urgence]) de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) pour la prévention de COVID-19 chez les personnes de 6 mois à 15 ans.

Le vaccin ARNm-1273 est approuvé par la FDA pour la prévention de COVID-19 chez les personnes de 18 ans et plus.

Le vaccin mRNA-1273 a une EUA (emergency use authorization [autorisation d'utilisation d'urgence]) de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) pour la prévention de COVID-19 chez les sujets de 6 mois à 17 ans.

Le vaccin Ad26.COV2.S a une EUA (emergency use authorization [autorisation d'utilisation d'urgence]) pour la prévention de COVID-19 chez les personnes de 18 ans et plus pour lesquelles d'autres vaccins COVID-19 ne sont pas accessibles ou cliniquement appropriés, ou qui choisissent de recevoir l'Ad26.COV2.S parce que sinon ils ne recevraient autrement aucun vaccin COVID-19. (Voir FDA Limits Use of Janssen COVID-19 Vaccine to Certain Individuals.)

Le vaccin NVX-CoV2373 a une autorisation d'utilisation d'urgence (emergency use authorization, EUA) en prévention du COVID-19 chez les personnes de 18 ans et plus.

Contre-indications et précautions

Les contre-indications des quatre vaccins COVID-19 sont

  • Réaction allergique sévère après une dose précédente de l'un ou l'autre vaccin

  • Réaction allergique grave à un composant du vaccin

Les précautions pour les quatre vaccins COVID-19 sont

Un traitement médical approprié pour gérer les réactions allergiques immédiates doit être immédiatement disponible dans le cas où une réaction anaphylactique aiguë se produirait après administration de tout vaccin COVID-19. Les receveurs de COVID-19 doivent être surveillés à la recherche d'effets indésirables immédiats.

Les sujets immunodéprimés, y compris ceux recevant un traitement immunosuppresseur, peuvent avoir une réponse immunitaire diminuée à ces vaccins.

Un avertissement a été émis par la FDA concernant le vaccin à vecteur adénoviral parce que des cas de vaccine-induced thrombosis with thrombocytopenia syndrome (syndrome de thrombose vaccinale induit par le vaccin) ont été rapportés après la vaccination (voir la FDA fact sheet for Janssen/Johnson & Johnson). Les rapports suggèrent un risque accru de thrombose des sinus veineux cérébraux et d'autres sites (dont, mais non limitativement, des veines et artères centrales et viscérales et des veines et les artères des membres inférieurs) associé à une thrombopénie. Les symptômes apparaissent environ 1 à 2 semaines après la vaccination. Des cas ont été observés chez des hommes et des femmes de 18 ans et plus; les femmes de 30 à 49 ans ont le taux de déclaration le plus élevé; certains ont été mortels. L'utilisation de l'héparine peut être nocive en cas de suspicion de thrombose avec thrombopénie après une vaccination; d'autres traitements peuvent être nécessaires. La consultation de spécialistes en hématologie est fortement recommandée. (Voir aussi Johnson & Johnson’s Janssen COVID-19 Vaccine Overview and Safety.)

Un avertissement a été émis par la FDA concernant les vaccins à ARNm et les vaccins avec adjuvant selon lequel des myocardites Myocardite La myocardite est une inflammation du myocarde avec nécrose des myocytes cardiaques. La myocardite peut être causée par de nombreux troubles (p. ex., infection, cardiotoxines, médicaments et... en apprendre davantage Myocardite et des péricardites Péricardite La péricardite est une inflammation du péricarde et comprend souvent un épanchement liquidien dans l'espace péricardique. La péricardite peut être provoquée par de nombreux troubles (p. ex.... en apprendre davantage Péricardite ont été rapportées après ces vaccins, en particulier dans les 7 jours suivant la deuxième dose, ce qui suggère qu'il pourrait exister un risque accru de ces événements après la vaccination (voir FDA information for the vaccine produced by Pfizer-BioNTech, the vaccine produced by Moderna, et the vaccine produced by Novavax). Le risque observé est le plus élevé chez les jeunes hommes. Les sujets vaccinés doivent consulter un médecin immédiatement en cas de douleurs thoraciques, de dyspnée ou de tachycardie régulière ou non peu après la vaccination. Bien que certains patients aient nécessité le recours aux soins intensifs, les données des études de suivi à court terme suggèrent que les symptômes disparaissent habituellement avec une prise en charge conservatrice.

Dose et administration

Les informations sur le vaccin BNT162b2 COVID-19 (ARNm) en série primaire pour les enfants et les adultes sont disponibles ici.

Lesinformations sur le vaccin BNT-1273 COVID-19 (ARNm) en série primaire pour les enfants et les adultes sont disponibles ici.

Les informations de dose sur les séries primaires du vaccin Ad26.COV2.S COVID-19 (vecteur adénoviral) pour les adultes sont disponibles ici.

Le vaccin NVX-CoV2373 COVID-19 (avec adjuvant) de la série primaire pour les adultes est disponible ici.

Les séries primaires supplémentaires et les doses de rappel dépendent de l'âge et de l'état d'immunodépression de la personne.

Guide pour la série primaire des sujets qui sont modérément à sévèrement immunodéprimés

Une série primaire supplémentaire est conseillée chez les sujets dont le système immunitaire est modérément à sévèrement diminué (voir Guidance for COVID-19 vaccination for people who are moderately or severely immunocompromised.)

  • Les sujets modérément à sévèrement immunodéprimés âgés de 6 mois et plus qui ont reçu une série primaire complète du vaccinARNm-1273 (produit par Moderna) doivent recevoir une troisième dose primaire au moins 4 semaines après avoir reçu leur deuxième dose.

  • Les sujets modérément à sévèrement immunodéprimés âgés de 6 mois à 11 ans et plus qui ont reçu une série primaire du vaccin BNT162b2 (produit par Pfizer-BioNTech) doivent recevoir une troisième dose primaire au moins 8 semaines après avoir reçu leur deuxième dose.

  • Les sujets modérément à sévèrement immunodéprimés âgés de 12 ans et plus qui ont reçu une série primaire du vaccin BNT162b2 doivent recevoir une troisième dose primaire au moins 4 semaines après avoir reçu leur deuxième dose.

  • Les sujets modérément à sévèrement immunodéprimés de 18 ans et plus qui ont reçu le vaccin Ad26.COV2.S (produit par Janssen/Johnson & Johnson) doivent recevoir une deuxième dose primaire en utilisant un vaccin ARNm COVID-19 au moins 4 semaines après avoir reçu leur dose de Ad26.COV2.S.

  • Les sujets modérément à sévèrement immunodéprimés de 18 ans et plus qui ont reçu le vaccin NVX-CoV2373 (produit par Novavax) doivent recevoir une deuxième dose primaire 3 semaines après la première dose.

Après une série primaire complète, il a été démontré que la protection contre l'infection diminuait au fil du temps. Pour maximiser la protection contre l'infection, la maladie grave et la mort, des doses de rappel sont recommandées 2 à 5 mois après la fin de la série primaire. Les sujets qui ont reçu une dose de rappel lorsqu'ils y sont éligibles sont considérés à jour sur leur série de vaccins.

Rappel avec des vaccins bivalents mis à jour

Le 31 août 2022, la FDA a modifié l'autorisation d'utilisation d'urgence (emergency use authorization, EUA) pour les vaccins à ARNm pour autoriser les formulations bivalentes des vaccins pour qu'ils puissent être utilisés en dose unique de rappel qui peut être administrée au moins 2 mois après la vaccination primaire ou de rappel (voir FDA fact sheet). Les vaccins bivalents (appelés rappels à jour) contiennent deux composants d'ARNm du virus du SRAS-CoV-2. Un des composants est la souche d'origine du SRAS-CoV-2, et l'autre cible les plus récents sous-variants d'Omicron connus sous le nom de BA.4 et BA.5. Depuis l'introduction des vaccins bivalents, le CDC n'autorise que l'utilisation du vaccin bivalent à jour en rappel pour les personnes de 12 ans et plus. Le rappel d'origine à ARNm (monovalent) n'est plus disponible chez les sujets de 12 ans et plus.

Guide pour les rappels chez les sujets qui ne sont pas immunodéprimés

Les sujets non immunodéprimés et qui sont complètement vaccinés contre COVID-19 sont éligibles à un rappel en fonction de leur âge et de la série primaire qu'ils ont reçu (voir COVID-19 Vaccine Booster Shots):

  • Une dose de rappel du vaccin bivalent BNT162b2 ou de l'ARNm-1273 est recommandée pour tous les receveurs de vaccins BNT162b2 ou mRNA-1273 âgés de 18 ans et plus au moins 2 mois après avoir reçu les doses primaires ou les doses de rappel.

  • Une dose de rappel du vaccin bivalent BNT162b2 est recommandée chez tous les sujets vaccinés par le BNT162b2 ou l'ARNm-1273 âgés de 12 à 17 ans au moins 2 mois après avoir reçu les doses primaires ou de rappel.

  • Pour les sujets vaccinés par le vaccin Ad26.COV2.S de 18 ans et plus, une dose de rappel avec le vaccin bivalent BNT162b2 ou de l'ARNm-1273 est recommandée au moins 2 mois après avoir reçu les doses primaires ou de rappel.

  • Pour les sujets vaccinés par le vaccin NVX-CoV2373 de 18 ans et plus, une dose de rappel du vaccin bivalent BNT162b2 ou de l'ARNm-1273 est recommandée au moins 2 mois après avoir reçu la série primaire.

  • Une première dose de rappel du vaccin monovalent BNT162b2 est recommandée chez tous les sujets vaccinés par le BNT162b2 âgés de 5 à 11 ans qui ont reçu leur série primaire complète 5 mois ou plus auparavant.

Guide pour le rappel des sujets qui sont modérément à sévèrement immunodéprimés

Les sujets modérément ou sévèrement immunodéprimés et qui sont complètement vaccinés contre COVID-19 sont éligibles à un rappel en fonction de leur âge et de la série primaire qu'ils ont reçu (voir COVID-19 Vaccines for People Who Are Moderately or Severely Immunocompromised):

  • Les sujets modérément à sévèrement immunodéprimés âgés de 18 ans et plus qui ont reçu une série primaire complète de vaccin BNT162b2 (produit par Pfizer-BioNTech) ou le vaccin mRNA-1273 (produit par Moderna) doivent recevoir un rappel de vaccin bivalent BNT162b2 ou mRNA-1273 au moins 2 months après la troisième dose primaire ou le dernier rappel.

  • Les sujets modérément à sévèrement immunodéprimés de 12-17 ans qui ont reçu la série primaire du vaccin BNT162b2 ou mRNA-1273 doivent recevoir un rappel vaccinal du vaccin bivalent BNT162b2 au moins 3 mois après la troisième dose primaire ou le dernier rappel.

  • Les sujets modérément à sévèrement immunodéprimés de 5-11 ans qui ont reçu la série primaire du vaccin BNT162b2 doivent recevoir un rappel vaccinal du vaccin monovalent BNT162b2 au moins 3 mois après la troisième dose primaire.

  • Les sujets modérément à sévèrement immunodéprimés de 18 ans et plus qui ont reçu le vaccin Ad26.COV2.S (produit par Janssen/Johnson & Johnson) doivent recevoir un vaccin de rappel du vaccin bivalent BNT162b2 ou mRNA-1273 au moins 2 mois après la dose supplémentaire de vaccin primaire ARNm COVID-19 ou le dernier rappel.

  • Les sujets modérément à sévèrement immunodéprimés de 18 ans et plus qui ont reçu une série primaire du vaccin NVX-CoV2372 (produit par Novavax) doivent recevoir un rappel du vaccin bivalent BNT162b2 ou ARNm-1273 au moins 2 mois après la deuxième dose primaire.

Effets indésirables

Les quatre vaccins COVID-19 ont des propriétés similaires effets indésirables.

D'autres effets indésirables sont fréquents:

  • Douleur, œdème et rougeur au point d'injection

  • Fatigue

  • Céphalées

  • Douleurs musculaires et articulaires

  • Fièvre et frissons

  • Nausées

  • Malaise

  • Lymphadénopathie

Les effets indésirables durent généralement plusieurs jours.

Une lymphadénopathie réactive peut survenir après la vaccination contre COVID-19 et entraîner un faux positif à la mammographie. Le Centers for Disease Control and Prevention (CDC) states que certains experts recommandent de pratiquer la mammographie avant le vaccin ou d'attendre 4 à 6 semaines après avoir reçu le vaccin.

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